Plastiklerin cam ve metal malzemelerle karşılaştırıldığında başlıca özellikleri şunlardır:
1, maliyeti düşüktür, dezenfeksiyona gerek kalmadan tekrar kullanılabilir, tek kullanımlık tıbbi cihazların üretiminde hammadde olarak kullanılmaya uygundur;
2, işlenmesi basittir, plastisitesinin kullanımı çeşitli yararlı yapılara işlenebilir ve metal ve camın karmaşık yapıdaki ürünlere dönüştürülmesi zordur;
3, sağlam, elastik, cam kadar kolay kırılmaz;
4, iyi kimyasal inertliğe ve biyolojik güvenliğe sahiptir.
Bu performans avantajları, plastiklerin başta polivinil klorür (PVC), polietilen (PE), polipropilen (PP), polistiren (PS), polikarbonat (PC), ABS, poliüretan, poliamid, termoplastik elastomerler, polisülfon ve polieter eter keton olmak üzere tıbbi cihazlarda yaygın olarak kullanılmasını sağlar. Karıştırma, plastiklerin performansını iyileştirebilir ve böylece polikarbonat/ABS, polipropilen/elastomer karıştırma modifikasyonu gibi farklı reçinelerin en iyi performansı yansıtılabilir.
Sıvı ilaçlarla veya insan vücuduyla temas nedeniyle, tıbbi plastiklerin temel gereksinimleri kimyasal kararlılık ve biyogüvenliktir. Kısacası, plastik malzemelerin bileşenleri sıvı ilaca veya insan vücuduna çökelmez, doku ve organlarda toksisite ve hasara neden olmaz, toksik değildir ve insan vücudu için zararsızdır. Tıbbi plastiklerin biyogüvenliğini sağlamak için, piyasada satılan tıbbi plastikler genellikle tıbbi otoriteler tarafından sertifikalandırılıp test edilir ve kullanıcılara hangi sınıfların tıbbi sınıf olduğu açıkça bildirilir.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki tıbbi plastikler genellikle FDA sertifikasını ve USPVI biyolojik tespitini geçer ve Çin'deki tıbbi sınıf plastikler genellikle Shandong Tıbbi Cihaz Test Merkezi tarafından test edilir. Şu anda ülkede hala sıkı bir biyogüvenlik sertifikasına sahip olmayan önemli sayıda tıbbi plastik malzeme bulunmaktadır, ancak düzenlemelerin kademeli olarak iyileştirilmesiyle bu durumlar giderek daha da iyileşecektir.
Cihaz ürününün yapı ve mukavemet gereksinimlerine göre doğru plastik türünü ve kalitesini seçiyor ve malzemenin işleme teknolojisini belirliyoruz. Bu özellikler arasında işleme performansı, mekanik mukavemet, kullanım maliyeti, montaj yöntemi, sterilizasyon vb. yer almaktadır. Yaygın olarak kullanılan bazı tıbbi plastiklerin işleme özellikleri ve fiziksel ve kimyasal özellikleri de sunulmaktadır.
Yaygın olarak kullanılan yedi tıbbi plastik
1. Polivinil klorür (PVC)
PVC, dünyanın en verimli plastik çeşitlerinden biridir. PVC reçinesi beyaz veya açık sarı toz halindedir; saf PVC ise ataktik, sert ve kırılgandır ve nadiren kullanılır. Farklı kullanım alanlarına göre, PVC plastik parçaların farklı fiziksel ve mekanik özellikler göstermesini sağlamak için farklı katkı maddeleri eklenebilir. PVC reçinesine uygun miktarda plastikleştirici eklenerek çeşitli sert, yumuşak ve şeffaf ürünler elde edilebilir.
Sert PVC plastikleştirici içermez veya az miktarda içerir, iyi çekme, eğilme, basınç ve darbe direncine sahiptir ve tek başına yapı malzemesi olarak kullanılabilir. Yumuşak PVC daha fazla plastikleştirici içerir ve yumuşaklığı, kopma uzaması ve soğuk direnci artar, ancak kırılganlığı, sertliği ve çekme mukavemeti azalır. Saf PVC'nin yoğunluğu 1,4 g/cm3 iken, plastikleştirici ve dolgu içeren PVC plastik parçaların yoğunluğu genellikle 1,15 ila 2,00 g/cm3 aralığındadır.
Piyasa tahminlerine göre, tıbbi plastik ürünlerin yaklaşık %25'i PVC'dir. Bunun başlıca nedenleri reçinenin düşük maliyeti, geniş uygulama yelpazesi ve kolay işlenebilirliğidir. Tıbbi uygulamalara yönelik PVC ürünleri şunlardır: hemodiyaliz boruları, solunum maskeleri, oksijen tüpleri vb.
2. Polietilen (PE, Polietilen)
Polietilen plastik, plastik endüstrisindeki en yaygın plastik türüdür; sütlü, tatsız, kokusuz ve toksik olmayan parlak mumsu parçacıklardır. Ucuz fiyatı ve iyi performansıyla öne çıkar, endüstri, tarım, ambalaj ve günlük yaşamda yaygın olarak kullanılabilir ve plastik endüstrisinde önemli bir konuma sahiptir.
PE, esas olarak düşük yoğunluklu polietilen (LDPE), yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) ve ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen (UHDPE) ve diğer çeşitleri içerir. HDPE, polimer zincirinde daha az dallı zincir, daha yüksek bağıl moleküler ağırlık, kristallik ve yoğunluk, daha yüksek sertlik ve mukavemet, düşük opaklık ve yüksek erime noktasına sahiptir ve genellikle enjeksiyon parçalarında kullanılır. LDPE'nin çok sayıda dallı zinciri olduğundan bağıl moleküler ağırlığı küçük, kristallik ve yoğunluğu düşüktür, daha iyi yumuşaklık, darbe direnci ve şeffaflığa sahiptir ve genellikle üfleme filmi için kullanılır ve günümüzde yaygın olarak kullanılan bir PVC alternatifidir. HDPE ve LDPE malzemeleri performans gereksinimlerine göre karıştırılabilir. UHDPE, yüksek darbe dayanımı, düşük sürtünme, gerilim çatlamasına karşı direnç ve iyi enerji emme özelliklerine sahip olduğundan, yapay kalça, diz ve omuz konnektörleri için ideal bir malzemedir.
3. polipropilen (PP, polipropilen)
Polipropilen renksiz, kokusuz ve toksik değildir. Polietilene benzer, ancak polietilenden daha şeffaf ve daha hafiftir. PP, düşük özgül ağırlığı (0,9 g/cm3), toksik olmaması, kolay işlenmesi, darbeye dayanıklılığı, bükülme direnci ve diğer avantajlarıyla mükemmel özelliklere sahip bir termoplastiktir. Dokuma çantalar, filmler, ciro kutuları, tel koruyucu malzemeler, oyuncaklar, araba tamponları, elyaflar, çamaşır makineleri vb. dahil olmak üzere günlük yaşamda geniş bir uygulama yelpazesine sahiptir.
Tıbbi PP, yüksek şeffaflığa, iyi bariyer özelliğine ve radyasyon direncine sahip olduğundan tıbbi ekipman ve ambalaj endüstrisinde geniş bir uygulama yelpazesine sahiptir. Ana gövdesi PP olan PVC olmayan malzemeler, günümüzde PVC malzemelere alternatif olarak yaygın olarak kullanılmaktadır.
4. Polistiren (PS) ve K reçinesi
PS, polivinil klorür ve polietilenden sonra üçüncü en büyük plastik türüdür ve genellikle tek bileşenli plastik işleme ve uygulama olarak kullanılır. Başlıca özellikleri hafif, şeffaf, kolay boyanabilir ve kalıplama performansı iyidir. Bu nedenle günlük plastiklerde, elektrikli parçalarda, optik cihazlarda ve kültürel ve eğitim malzemelerinde yaygın olarak kullanılır. Sert ve kırılgan bir yapıya sahiptir ve yüksek bir termal genleşme katsayısına sahiptir, bu da mühendislikteki kullanımını sınırlar. Son yıllarda, polistirenin eksikliklerini bir dereceye kadar gidermek için modifiye polistiren ve stiren bazlı kopolimerler geliştirilmiştir. K reçinesi bunlardan biridir.
K reçinesi stiren ve bütadien kopolimerizasyonundan yapılmıştır, amorf bir polimerdir, şeffaf, tatsız, toksik değildir, 1,01 g/cm3 yoğunluktadır (PS, AS'den daha düşük), PS'den daha yüksek darbe dayanımına sahiptir, şeffaflığı (%80 ~ 90) iyidir, termal deformasyon sıcaklığı 77℃'dir, K malzemesinde bulunan bütadien miktarı, sertliği de farklıdır, K malzemesinin iyi akışkanlığı nedeniyle, işleme sıcaklığı aralığı geniştir, bu nedenle işleme performansı iyidir.
Günlük hayatta başlıca kullanım alanları arasında bardaklar, kapaklar, şişeler, kozmetik ambalajları, askılar, oyuncaklar, PVC ikame malzeme ürünleri, gıda ambalajları ve tıbbi ambalaj malzemeleri yer almaktadır.
5. ABS, Akrilonitril Bütadien Stiren kopolimerleri
ABS'nin belirli bir sertlik, sağlamlık, darbe dayanımı, kimyasal dayanımı, radyasyon dayanımı ve etilen oksit dezenfeksiyon dayanımı vardır.
Tıbbi uygulamalarda ABS, özellikle cerrahi aletler, davul klipsleri, plastik iğneler, alet kutuları, teşhis cihazları ve işitme cihazı muhafazaları, özellikle bazı büyük tıbbi ekipman muhafazaları olarak kullanılır.
6. Polikarbonat (PC, Polikarbonat)
PCS'nin tipik özellikleri sertlik, dayanıklılık, sağlamlık ve ısıya dayanıklı buhar sterilizasyonudur, bu da PCS'yi hemodiyaliz filtreleri, cerrahi alet sapları ve oksijen tankları olarak tercih edilir hale getirir (cerrahi kalp cerrahisinde kullanıldığında, bu alet kandan karbondioksiti uzaklaştırabilir ve oksijeni artırabilir);
PC'nin tıptaki diğer uygulamaları arasında iğnesiz enjeksiyon sistemleri, perfüzyon cihazları, kan santrifüj kapları ve pistonlar yer almaktadır. Yüksek şeffaflığından yararlanılarak, yaygın miyopi gözlükleri PC'den üretilmektedir.
7. PTFE (Politetrafloro etilen)
Politetrafloroetilen reçine, beyaz bir toz olup mumsu görünümde, pürüzsüz ve yapışmazdır ve en önemli plastiktir. PTFE, genel termoplastiklerle kıyaslanamayacak kadar mükemmel özelliklere sahiptir, bu nedenle "plastik kralı" olarak bilinir. Sürtünme katsayısı plastikler arasında en düşük olanıdır, iyi biyouyumluluğa sahiptir ve yapay kan damarları ve diğer doğrudan implante edilebilir cihazlara dönüştürülebilir.
Gönderim zamanı: 25 Ekim 2023